近日,苏州自贸片区赋权审批工作迎来重大利好,经过积极争取和精心准备,苏州工业园区市场监管局成功获得江苏省药监局药品生产/经营许可证换发事项的正式赋权。此次赋权,为苏州自贸片区优化营商环境、促进经济高质量发展注入了新的强劲动力。
2021年,省药监局共赋权苏州自贸片区7项审批事项。分别是责令召回有缺陷的医疗器械;责令药品生产企业召回、药品经营企业、医疗机构停止销售、使用存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的药品;医疗器械临床试验备案;医疗机构委托配制中药制剂的备案;医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂审批;药品违法行为举报奖励以及互联网药品信息服务审批。截至目前,共计办理533件,实现零差错、零投诉。
今年是苏州自贸片区挂牌成立五周年,为进一步提高苏州自贸片区政务服务便利化水平,促进自贸试验区生物医药产业高质量发展,园区市场监管局和药管中心苦练内功,积极向上争取更多利企便民的审批事项:
首先,对自贸片区内相关企业情况和需求进行了调研梳理,明确争取事项清单,突出针对性、必要性和可行性。其次,为确保事项下放后能“接得住”“管得好”,制定了详细的承接方案和保障措施。通过完善管理机制、加强人员培训、优化资源配置等方式,提供坚实的制度保障和人才支撑。最后,由分管领导带队,多次前往省药监局汇报工作进展和成效,沟通落实具体承办流程和要求后提交申请,充分展现了自身的努力和决心,赢得了上级部门的充分理解和信任。
从本月起,苏州自贸片区的药品企业可通过江苏政务服务网(https://www.jszwfw.gov.cn/)线上申请办理,线下办理窗口位于苏州工业园区苏州大道东351号工商大厦七楼,咨询电话:0512-66600218。
编辑 孙川棣
2024年7月26日