近日，“苏州工业园区生物制品分段生产试点产品案例探索性研究”课题结题暨研讨会顺利召开。会议由苏州工业园区市场监督管理局和苏州工业园区药品管理中心主办，来自国家药监局、国家药监局南方医药经济研究所、江苏省药监局和苏州市市场监管局等部门的领导和专家参加会议。
课题组成员首先汇报了课题研究的整体情况，包括课题研究背景和目的、研究内容和开展情况、主要研究成果以及后续展望等。汇报结束后，与会领导和专家就课题报告的优点及不足进行了深入交流，围绕监管实际和相关企业的生产现状讨论了分段生产的质量管理策略，为后续试点工作提供了宝贵建议。
会议最后，园区市场监管局相关负责人对课题组成员的辛勤付出和领导专家的专业指导表示感谢，表示本次会议不仅是一个交流讨论的平台，也是贯彻落实国家药监局近期发布的《生物制品分段生产试点工作方案》精神的重要举措，对推动生物制品分段生产试点起到了积极的促进作用。下一步，园区市场监管局和药管中心将积极向国家、省各级部门沟通汇报本课题成果，加快推进生物制品分段生产试点落地，争取为全省、全国生物医药产业的高质量发展做出更大贡献。
编辑 徐云婷
2024年11月22日
