近日，苏州自贸片区赋权审批工作迎来重大利好，经过积极争取和精心准备，苏州工业园区市场监管局成功获得江苏省药监局药品生产/经营许可证换发事项的正式赋权。此次赋权，为苏州自贸片区优化营商环境、促进经济高质量发展注入了新的强劲动力。
2021年，省药监局共赋权苏州自贸片区7项审批事项。分别是责令召回有缺陷的医疗器械；责令药品生产企业召回、药品经营企业、医疗机构停止销售、使用存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的药品；医疗器械临床试验备案；医疗机构委托配制中药制剂的备案；医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂审批；药品违法行为举报奖励以及互联网药品信息服务审批。截至目前，共计办理533件，实现零差错、零投诉。
今年是苏州自贸片区挂牌成立五周年，为进一步提高苏州自贸片区政务服务便利化水平，促进自贸试验区生物医药产业高质量发展，园区市场监管局和药管中心苦练内功，积极向上争取更多利企便民的审批事项：
首先，对自贸片区内相关企业情况和需求进行了调研梳理，明确争取事项清单，突出针对性、必要性和可行性。其次，为确保事项下放后能“接得住”“管得好”，制定了详细的承接方案和保障措施。通过完善管理机制、加强人员培训、优化资源配置等方式，提供坚实的制度保障和人才支撑。最后，由分管领导带队，多次前往省药监局汇报工作进展和成效，沟通落实具体承办流程和要求后提交申请，充分展现了自身的努力和决心，赢得了上级部门的充分理解和信任。
从本月起，苏州自贸片区的药品企业可通过江苏政务服务网（https://www.jszwfw.gov.cn/）线上申请办理，线下办理窗口位于苏州工业园区苏州大道东351号工商大厦七楼，咨询电话：0512-66600218。
编辑 孙川棣
2024年7月26日
